« 火狐(FireFox)是安全套网上买书:更方便、更省钱 »

关于药物的临床试验

  今天看到一条惹眼的老帖子,题目为“治疗性乙肝疫苗第三期临床试验,现面向全国招募试用者”。发帖者智商不高,竟把自己的名字也公诸于众。进入报名链接(都是新浪和搜狐的博客),我找不到相关的报名方式,也找不到半点临床试验的信息。估计网监来过了。

  在地坛医院的网站上,找到蔡医生的《如何识别真假乙肝药物广告》,她提到新药的临床试验问题,摘录如下:

  1)一种新药在上市前,必须经过科学、规范的药品临床试验,以充分证明其安全性和有效性。

  2)一种新药,首选要经过临床前的动物试验,证明它在动物体内的有效性和安全性,然后才能申请进入临床研究。

  3)临床研究一般分三期:

  Ⅰ期是在健康人中进行,观察药物在人体内的代谢过程、对各组织器官系统的影响和安全性;

  Ⅱ期是在少数研究单位和病人中,观察药物短期的疗效和安全性;

  Ⅲ期是在更多的研究单位和更多的病人中,进行较长期的临床疗效和安全性的研究。

  一些药物在上市后还要经过第 Ⅳ期的临床研究,继续对其疗效和安全性进行观察。

  4)上市之前的研究药物,都是免费向患者提供的。一些Ⅰ期和Ⅱ期临床试验还要给患者付费。研究前都要经过地方药监局的批准和伦理委员会的同意,并要求参加试验的患者签署知情同意书。(PS:还记得“广东银行医院”吗?那就是一个典型的违法收费案例。事实上,他们所谓的“治疗性乙肝疫苗”也是骗人的。)

  5)像现在研究的一些治疗乙肝核苷类药物,在全球有近百个研究中心共同研究。这些研究都是在国家指定的药物研究基地中进行,并有监察员定期检查是否按照研究方案进行研究,有时还要接受国内和国际稽查组织的检查。决不会出现乱打广告招揽病人的现象。

来源:北京地坛医院(作者:蔡晧东 2003年11月22日 http://www.bjdth.com/info/content.asp?infoId=234

原始出处无忧乙肝博客
原文链接http://www.51hbv.com/post/625.html
版权声明:除注明外均为原创,欢迎转载,但请以链接的形式注明原始出处、原文链接及本声明。
收藏网摘
Blog Widget by LinkWithin
  • 相关文章

发表评论

如提问,请先看此文。最好先搜索,再问我

如看不到自己的评论,请稍候;建议把此页存为书签,以便查看我的回复。

站内搜索

最近发表